印发广东省建设用地审查报批办法的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办〔２００５〕７０号
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印发广东省建设用地审查报批办法的通知
各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《广东省建设用地审查报批办法》业经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。在工作中遇到的问题，请径向省国土资源厅反映。
广东省人民政府办公厅
二○○五年八月十一日
广东省建设用地审查报批办法
一、总 则
第一条 为加强土地管理，规范建设用地审查报批行为，提高审查报批工作质量和效率，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国土地管理法实施条例》、《广东省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》、《建设用地审查报批管理办法》（国土资源部1999年第3号令）以及国家和省的有关规定，制订本办法。
第二条 本办法适用于广东省行政区域内建设用地的审查报批工作。
第三条 县级以上人民政府土地行政主管部门负责建设用地的受理、审查、报批工作。
二、用地审批权限
第四条 下列建设用地，依法须报省人民政府批准或经省人民政府审核同意后报国务院批准：
（一）市、县、镇土地利用总体规划确定的城市（含建制镇，下同）建设用地规模范围内，为实施该规划而将农用地转为建设用地的，报省人民政府批准。其中，广州、深圳、汕头、湛江市土地利用总体规划确定的城市建设用地规模范围内，为实施该规划，需将农用地转为建设用地的，经省人民政府审核同意后报国务院批准。
（二）土地利用总体规划确定的城市建设用地规模范围之外，建设项目占用土地涉及农用地转为建设用地的，报省人民政府批准。其中，属于国务院、国务院有关部门或省级人民政府批准、核准的建设项目占用土地，涉及农用地转为建设用地的,经省人民政府同意后报国务院批准。
（三）征收土地的，报省人民政府批准。其中，征收基本农田，或基本农田以外的耕地35公顷以上的，或征收土地70公顷以上的，经省人民政府审核同意后报国务院批准。
（四）具体建设项目占用国有未利用地（在广州、深圳市超过20公顷，在其他地级市超过5公顷）和经省人民政府批准立项的重点建设项目、军事设施以及跨地级以上市的项目占用国有未利用地的，报省人民政府批准。其中属于经国务院批准立项的重点建设项目、军事设施以及跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目用地占用国有未利用土地的，经省人民政府审核同意后报国务院批准。
第五条 下列建设用地，依法由地级以上市人民政府批准：
（一）镇级土地利用总体规划确定的村庄、集镇建设用地规模范围内，为实施该规划需将农用地转为建设用地。
（二）具体建设项目占用国有未利用地，在广州、深圳市20公顷以下、在其他地级市5公顷以下。
（三）具体建设项目使用本行政区域内的国有建设用地，办理出让、划拨手续。
（四）乡镇企业、乡（镇）村公共设施、公益事业建设项目使用本行政区域内的集体建设用地。
第六条 下列建设用地，依法由县（市）人民政府批准：
（一）具体建设项目占用国有未利用地1公顷（含本数）以下。
（二）具体建设项目使用本行政区域内的国有建设用地，办理出让、划拨手续。
（三）乡镇企业、乡（镇）村公共设施、公益事业、农村村民住宅建设项目使用本行政区域内的集体建设用地。
第七条 农村集体经济组织使用本集体所有的未利用地进行非农建设的，按照本办法第四、五、六条规定的审批权限办理。
三、用地审核内容
第八条 建设用地审查，应当包括如下内容：
（一）建设用地是否符合土地利用总体规划，是否列入土地利用年度计划；有关行政主管部门是否已对是否符合城乡建设规划提出审核意见。
（二）建设用地的选址是否符合合理用地和集约用地的原则。
（三）农用地转用、补充耕地方案是否落实可行，征收土地和供地方案是否符合国家法律、法规的规定和有关政策。
（四）具体建设项目，是否按国家和省的规定办理了有关项目审批、核准或备案手续。
（五）项目的初步设计是否经合法批复。
（六）具体建设项目用地规模是否合理，是否符合国家规定的建设用地定额指标。
（七）具体建设项目供地方式是否合理合法。
（八）土地权属、位置、范围、地类、面积是否清楚、准确，有关计算征地补偿的基础数据是否真实、可靠。
（九）建设项目是否压覆重要矿床。
（十）具体建设项目用地，是否按规定进行了地质灾害危险性评估。
（十一）具体建设项目涉及的有关部门（环保、规划、消防等）的手续是否齐备。
（十二）涉及占用林地的，是否已经报省级以上林业行政主管部门审核同意，核发《使用林地审核同意书》；用地中涉及园地的，是否有县（市、区）以上林业行政主管部门的审核意见。
（十三）是否存在违法用地行为，发生的违法用地行为是否已依法处理。
（十四）征地补偿安置方案是否按规定举行过听证程序；对被征地群众在听证会上提出的合法要求，当地国土行政主管部门是否已予以采纳。
（十五）有关费用准备情况的说明。
（十六）用地涉及的其他内容是否符合国家法律、法规的规定和有关政策。
第九条 建设用地审查工作实行分级负责制。属于本办法第八条第（一）、（二）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）、（十一）、（十二）、（十三）、（十四）、（十五）项所列内容由用地所在地的市或县（市、区）土地行政主管部门对其真实性和准确性负责，并提出审查结论意见。上述内容的审查结论性意见应在上报的用地请示中明确。
市或县（市、区）人民政府应对本级土地行政主管部门审核意见的真实性和准确性进行审查，并在用地报批时一并提出意见。
省土地行政主管部门应加强对各地上报用地材料的审核工作，建立健全有关监管制度，及时通报存在问题。对明显存在质量问题的报件，应退回当地土地行政主管部门，责成其进行复核。对出现多次退件或重复出现同一类问题的，上级土地行政主管部门可以暂停受理其建设用地报件。
四、用地报批程序
第十条 市、县（市、区）土地行政主管部门在拟订有关用地方案前，应会同有关单位及土地权属单位的代表做细致的土地调查工作，确保有关基础性数据和情况的真实、准确、可靠。
下列基础性数据和情况由市、县（市、区）土地行政主管部门负责按下列办法核定：
（一）用地面积严格按《建设用地勘测定界规程》的技术规定划定用地范围，树立界桩后量算。
（二）地类以最新的土地利用现状调查成果为依据核定并与土地利用变更调查图斑图显示的地类一致。如现状调查时的地类与图斑显示的地类不相符，市、县（市、区）土地行政主管部门应作出书面说明。
（三）土地权属以土地权属证书和有关权属的历史资料为依据核定；土地现状调查中发现土地权属有争议的，应先由有管辖权的人民政府依法作出裁决，并经法定程序确认权属。
（四）用于计算征地补偿标准的土地年产值，以同一区域同类土地镇一级统计数据予以核定；如镇级无统计，则采用县级的统计数据。
地类调查结果涉及占用林地的，应按规定的程序和权限报省级以上林业行政主管部门审核同意，并核发《使用林地审核同意书》；涉及园地的，应报县级以上林业行政主管部门审核，并出具审核证明。
第十一条 建设用地审批分为分批次报批和单独选址报批两种方式。
在土地利用总体规划确定的城市（含建制镇）、集镇、村庄建设用地规模范围内(圈内)，为实施城市、集镇、村庄规划而占用土地的，按分批次的方式上报。一个批次用地可以一块或多块土地同时打捆上报。圈内的用地要提供土地开发建设整体方案，有控制性规划的，还应提供控制性规划。分批次建设用地应提交具体规划用途说明和具体建设项目名单，列明项目名称、性质、规模和用地面积。各市、县（市、区）政府应在本地区当年各项用地计划指标内严格控制每年度用地报批批次。
能源、交通、水利、矿山、军事设施等建设项目确需使用土地利用总体规划确定的城市建设用地规模范围外（圈外）的土地，或同时跨圈使用土地利用总体规划确定的建设用地规模范围外和范围内土地，按单独选址方式报批。
土地利用总体规划确定的独立工矿用地，落实具体建设项目，按单独选址方式进行报批。
第十二条 分批次报批的建设用地审查报批程序如下：
（一）市、县（市、区）土地行政主管部门根据实施城市或村庄、集镇规划占用土地的需要，会同有关部门在土地利用总体规划确定的城市或村庄、集镇建设用地规模范围内确定用地的范围和数量后，委托具有法定资质的单位制作建设用地勘测定界报告。
（二）市、县（市、区）土地行政主管部门拟订《建设用地呈报说明书》、《农用地转用方案》（涉及农用地转用时需要，下同）、《征收土地方案》（涉及征地时需要，下同）、《补充耕地方案》（涉及占用耕地时需要，下同），并同时按本办法第九条的要求提出审查意见一并于20个工作日内报同级人民政府审核。涉及征收土地的，市、县（市、区）土地行政主管部门应按规定举行征地补偿及安置方案听证会，听证会材料应随用地申请材料一并上报。
（三）经同级人民政府审核同意的上述说明书、方案和审查意见由同级土地行政主管部门逐级行文上报有审批权的人民政府土地行政主管部门，同时附报如下资料：
1.建设用地勘测定界报告和勘测定界图；
2.土地利用总体规划确定的建设用地规模控制图（“三圈图”）；
3.土地利用现状图和土地权属证书；
4.补充耕地位置图（涉及占用耕地，下同）；
5.征地补偿费预存款到位的证明；
6.上级政府及土地行政主管部门依法要求的其他材料。
（四）需报国务院审批的，由省政府审核后上报。
第十三条 单独选址项目用地的审查报批程序：
（一）建设用地单位持以下材料向用地所在地的市、县（市、区）土地行政主管部门提出用地申请：
1.用地申请报告和建设用地申请表；
2.项目批准、核准或备案文件；
3.所涉及相关部门出具的意见；
4.用地预审意见；
5.建设用地勘测定界报告和勘测定界图；
6.土地行政主管部门依法要求的其他材料。
（二）市、县（市、区）土地行政主管部门对上述用地申请及有关材料审查后，拟订《建设用地呈报说明书》、《农用地转用方案》、《补充耕地方案》、《征收土地方案》、《供地方案》（以出让方式供地的，应附草签的出让合同和地价评估报告）（以下称“一书四方案”），并同时按本办法第九条的要求提出审查意见，一并于自受理申请之日起的20个工作日内报同级人民政府审核。涉及征收土地的，市、县土地行政主管部门应按规定举行征地补偿及安置方案听证会，听证会材料应随用地申请材料一并上报。
（三）经同级人民政府审核同意的用地申请由市、县（市、区）土地行政主管部门逐级行文上报有审批权的人民政府土地行政主管部门，并附报如下附件：
1.“一书四方案”；
2.有关图件资料：包括建设用地勘测定界图、土地利用总体规划图、土地利用现状图和土地权属证书、补充耕地位置图；
3.用地预审报告；
4.项目批准、核准或备案文件；
5.有关部门的意见；
6.地质灾害危险性评估报告和是否压覆重要矿床报告；
7.征地补偿费预存款到位的证明。
（四）需报国务院审批的，由省人民政府审核后上报。
第十四条 各级土地行政主管部门对建设用地的审查应当实行土地行政主管部门内部会审制度，并可根据实际需要采用集中开会审查等方式进行。
第十五条 市、县（市）人民政府的土地行政主管部门在实施具体供地方案时，需要局部调整已经批准的供地方案所确定的用地范围或用地位置的，如符合现有土地利用总体规划，不涉及用地数量增加和多占用农用地的，可由市、县（市）土地行政主管部门拟订有关调整方案报原批准用地人民政府土地行政主管部门审核同意，并报同级人民政府备案。
五、用地报批材料要求
第十六条 上报建设用地材料应逐步标准化和表格化，并符合下列要求：
（一）建设项目的用地申请表(原件)采用省土地行政主管部门统一制订的标准表格，由用地单位负责填报。如建设项目用地涉及相关部门的审核内容的，用地单位应持该表到有关部门办理相关手续，并由该部门在表中相应的栏目填写意见和加盖公章。
（二）“一书四方案”(原件)采用省土地行政主管部门统一制订的标准文本格式，所需填报的内容要求填写完整、准确。
（三）有关图件：
1.建设用地勘测定界报告(原件)：由具有勘界、测量技术资质的单位严格按照国家规定的技术规程进行制作，其勘测定界图采用有测绘资质的单位测制的1∶2000或1∶1000、1∶500地形图。需报国务院批准的建设用地以及新建高速公路项目用地，其建设用地勘测定界报告由具有勘界能力的甲级测绘技术资质的单位制作。在勘界图上，用红线准确标出用地范围界线，标明界点坐标并骑界加盖上勘界测绘单位和用地所在地县级以上土地行政主管部门公章，同时要注明勘界成图时间。
2.土地利用现状图：采用1∶10000最新近的整幅标准面积量算图。图斑显示的地类要清楚、准确。用地范围、位置用红线标出，并注明制图时间及加盖公章。
3.土地利用总体规划图：规划成果已备案的，只需提供用地所在位置的局部复印件（单独选址报批用地时提交）。用地位置范围用红线在图上标出。
4.土地利用总体规划确定的建设用地规模控制图（“三圈图”）：可采用经缩小的复印件（批次用地时提交）。用地位置范围用红线在图上标出。
5.补充耕地位置范围图：采用1∶10000土地利用现状变更调查图斑图复印件，标明所补充耕地的位置、范围，并注明制图时间。
6.调整规划方案(原件)：依法可以在用地报批时将调整规划方案一并上报批准的，应该在土地利用总体规划图上标明调整建设用地的位置、范围。
第十七条 用地报批件所附文字表格和图件应列目录并按规定的顺序装订整齐。须报省人民政府批准的用地，向省报送请示文件和有关附件一式两份。须报国务院批准的用地，向省报送请示文件和有关附件一式四份。
第十八条 用地请示的格式应当规范，请示的内容表述应准确和齐全，主要包括如下内容：
（一）用地是否符合土地利用总体规划，是否落实农用地转用和耕地占用指标；
（二）用地的位置、面积、地类、权属是否清楚、准确；
（三）耕地占补平衡是否落实，是否占用基本农田；
（四）征地补偿安置是否符合法定标准；
（五）征地方案支付的土地补偿费和安置补助费是否能保持需要安置的农民原有生活水平，征地补偿安置方案是否按规定举行过听证程序，被征地群众在听证会上提出的合法要求是否已为当地国土行政主管部门采纳；
（六）有关征地补偿安置的措施是否可以有效落实；
（七）需要缴纳的新增建设用地有偿使用费等有关费用是否已经筹措到位。
第十九条 需报省人民政府批准的建设用地所涉及的请示和批复行为，均由各级土地行政主管部门负责行文，但应注明“经同级人民政府同意”。需报国务院批准的建设用地按国家有关规定行文。
第二十条 有下列情形的建设用地报件，不予受理：
（一）不符合公文行文规范的；
（二）请示的内容表述不准确或不完整的；
（三）不符合本办法列明的各项报批要求的。
六、时限要求
第二十一条 各级土地行政主管部门办理建设用地审查报批，应实行服务承诺制，并对内部各办事机构办理审查业务作出明确时限要求。
第二十二条 有审批权的人民政府同级土地行政主管部门自受理用地申请之日起，于20个工作日内对用地提出审查意见后报同级人民政府审批。
第二十三条 各级人民政府在收到同级土地行政主管部门对建设用地的审查意见后，应在15个工作日内予以审核或审批。
收到各级人民政府对建设用地的审核或审批意见后，同级土地行政主管部门应在5个工作日内行文上报或批准。
批复建设用地之前需落实缴纳有关规费的，各级土地行政主管部门应在收到审核或审批文件后2个工作日内发出缴费通知，督促有关方面在限期内办理完毕有关缴费的手费，并在收到缴费凭证后的3个工作日内发出用地批复。
第二十四条 上级土地行政主管部门接受建设用地报件后，如需补报有关用地附件或对有关问题作出补充说明，应在收件后5个工作日内以书面方式向下级土地行政部门提出。下级土地行政部门需要补报的附件或补充说明的材料应在3个工作日内补报，在限期内不补报又无正当理由的，报件予以退回。
第二十五条 建立建设用地审批和批后实施情况备案制度。
（一）地级以上市人民政府批准农用地转为建设用地，同级土地行政部门应在批准后15个工作日内报省土地行政主管部门备案。
（二）分批次批准使用的土地，市、县土地行政主管部门须将具体建设项目供地情况列表，每季度第一个月的前10个工作日内报上一级土地行政管理部门备案。
（三）市、县（市）人民政府批准未利用地转为建设用地，同级土地行政主管部门应在批后15个工作日内报上一级土地行政管理部门备案。
（四）经批准征收的土地，市、县（市）土地行政主管部门应将征地补偿安置方案及其实施情况在实施征地完毕后15个工作日内报上一级土地行政主管部门备案。
七、附 则
第二十六条 本办法自公布之日起实施。
第二十七条 本办法由省国土资源厅负责解释。
关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于联合开展药品安全专项整治督查工作的函
食药监办函[2010]435号
各省、自治区、直辖市人民政府办公厅：
根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，为深入了解和督促检查各地药品安全专项整治工作情况，总结工作经验和查找存在问题，进一步推动各地专项整治行动的开展，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局决定于2010年11月，对部分省（区、市）联合开展药品安全专项整治督查工作。现将有关事宜函告如下：
一、督查时间
2010年11月上旬，每省督查时间2～3天。
二、督查内容
（一）相关部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动情况；
（二）联合组织查处生产销售假药的大案要案情况；
（三）联合开展整治非药品冒充药品违法行为情况；
（四）开展打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂行为专项整治情况；
（五）贯彻落实国家医药产业政策、规划及实施医药产业结构调整情况；
（六）建立健全国家基本药物生产供应和质量保障机制情况；
（七）执行药品质量标准及加强药品研制、生产、流通环节监管情况；
（八）加强医疗机构临床用药管理情况。
三、督查方式
督查采取听取汇报、查阅文件、实地检查、座谈会等多种方式进行。具体内容包括：
（一）听取各省（区、市）人民政府药品安全专项整治工作领导小组的全面汇报；
（二）听取省级卫生、公安、工信、工商、药监和中医药等相关工作汇报；
（三）查阅省级药品安全专项整治工作文件和相关资料；
（四）根据各省具体情况，选择到1～2个地区实地了解情况；
（五）与企业、地方行业协会、基层监管部门进行座谈；
（六）与省级药品安全专项整治工作领导小组交换意见，提出督办要求。
四、督查分组
督查组共分为6组，赴12个省进行督查，具体行程另行通知。其中，食品药品监管局18人参加，卫生部4人参加，工业和信息化部、工商总局、公安部、中医药局各2人参加，媒体记者6人参加，共计36人。具体安排如下：
（一）督查一组共6人，由卫生部1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（二）督查二组共6人，由公安部1名司局级领导担任组长，其他人员为：公安部1人，卫生部1人，食品药品监管局2人，媒体记者1人。
（三）督查三组共6人，由工业和信息化部1名司局级领导担任组长，其他人员为：工业和信息化部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（四）督查四组共6人，由工商总局1名司局级领导担任组长，其他人员为：工商总局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（五）督查五组共6人，由食品药品监管局1名司局级领导担任组长，其他人员为：卫生部1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
（六）督查六组共6人，由中医药局1名司局级领导担任组长，其他人员为：中医药局1人，食品药品监管局3人，媒体记者1人。
国家食品药品监督管理局药品安全整治办联系电话及传真：
010-88330207（F），010-88330218
附件：关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54899_1.html
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
国食药监办〔2009〕342号
各省、自治区、直辖市人民政府：
经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。
中华人民共和国卫生部 中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局 国家中医药局
二○○九年七月七日
药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
卫生部办公厅 中华人民共和国公安部办公厅 中华人民共和国工业和信息化部办公厅
国家工商行政管理总局办公厅 国家食品药品监督管理局办公室 国家中医药管理局办公室
二○一○年十月十三日
