卫生部关于印发《血站质量管理规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《血站质量管理规范》的通知
卫医发〔2006〕167号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：血站质量管理规范
二○○六年四月二十五日
抄送：总后卫生部。
卫生部办公厅2006年4月29日印发
附件：
血站质量管理规范
1. 总则
1.为了加强和规范血站质量管理，确保血液安全，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》，制定本规范。
1.2本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。
2. 质量管理职责
2.1必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。
2.2 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求。
2.3所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进，包括制定和颁布血站的质量方针，在各相关部门和层级建立质量目标，确保体系所有血液及血液成分制备过程都能符合所需的受控制条件，及资源的合理、有效配置，并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。
2.4法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留管理审核的情况和内容。
3. 组织与人员
3.1必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。要确定及配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。
3.2卫生技术人员应占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的功能和任务相适应。
3.3血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历，中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历。均须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。
3.4新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》（附件）。技术和管理人员本科以上学历应不低于60%。除了新参加工作的人员外，技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。
3.5应有专人分别主管采供血业务和质量。其负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历，经过质量管理培训，具备采供血业务管理和质量管理的专业知识和实践经验，对采供血业务管理和质量管理中出现的问题具有正确判断和处理的能力，经法定代表人授权，分别承担采供血业务管理和质量管理的职责。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。采供血业务负责人和质量负责人不得相互兼任。采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。
3.6必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。培训者的培训能力和培训评估者的评估能力应经过评估，表明能够胜任后，才能授予承担培训和评估的职责。
3.7员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。
3.8员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。
4. 质量体系文件
4.1必须建立质量体系的文件。质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程。质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。
4.2建立和实施形成文件及文件管理的程序，对文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等进行严格管理, 并保留有关控制记录。所使用的文件应为经过批准的现行版本。文件应定期进行评审，列明文件修订状态清单，文件发放清单。作废文件的正本应加标记归档,并安全保存，副本全部销毁，作废的文件不得在工作现场出现。
4.3在文件正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。保证员工能够在工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件。
5. 建筑、设施与环境
5.1必须具备整洁、卫生和安全的采供血作业场所。采供血业务、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局应合理，不得互相干扰。
5.2采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序，防止人员和血液受到污染。至少应单独设置相应作业区，并满足相应的功能要求：
5.2.1献血者征询区、体检区，能对献血者进行保密性征询和正确体检，以正确判定献血者资格。
5.2.2采血区和献血后休息区，应按工作程序指定区域安全放置和弃置所有一次性采血耗材，确保避免复用、污染和差错；保证献血者得到适当休息。
5.2.3血液存放区，应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区。
5.3具有安全有效的应急供电设施。
5.4消防、污水处理、医疗废物处理等设施符合国家的有关规定。
6. 设备
6.1设备的配置应能满足血站业务工作的需要。
6.2必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
6.3大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。有故障或者停用的设备应有明显的标示，以防止误用。
6.4制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通。应急措施应不影响血站的正常工作和血液质量。所有应急备用关键设备的管理要求与上述常规设备相同。
7. 物料
7.1采供血所用的物料符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。应制定管理制度，明确关键物料清单，对采供血物料的购入、验收、储存、发放、使用等进行规范的管理。
7.2购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。
7.3对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。
7.4 对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的标识。
7.5对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，并有效持续监控。
7.6物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则，保证在物料的有效期内使用。未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标识。
8. 安全与卫生
8.1制定并执行安全与卫生管理制度，至少应包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生。
8.2有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。配备充足与有效的安全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。对所有员工进行安全与卫生培训。员工应对其工作区域的安全卫生负责。
8.3建立和实施职业暴露的预防与控制程序，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。
8.4建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。
8.5作业区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物。应具有与工作场所和工作性质相适应的防护措施和相关安全标示。
8.6制定消毒与清洁程序，规定需消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持作业区卫生整洁。
8.7采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和运输过程中血液、血液标本、环境受到污染。
8.8应执行医疗废物管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。
8.9应执行有关规定，制定针对用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火的相应程序，确保献血者、员工、环境和设备的安全。定期进行模拟有关突发事件的演练。
9. 计算机信息管理系统
9.1必须应用计算机管理采供血和相关服务过程。对管理信息系统进行充分的确认，以保证其符合预期的使用要求。
9.2管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则。
9.3对管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分，如硬件、软件、文件和人员培训等；必须采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份，并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔。使用人员应保证电子口令的安全，应防范、检查并清除计算机病毒。
9.4必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序，以保证血液供应。应设置不间断电力供应(UPS)。
9.5采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改，制定严格的用户授权程序，控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。
9.6应详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容。
10. 血液的标识及可追溯性
10.1必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。
10.2 标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量。标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生。
10.3 血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。血液标签上不应标有献血者姓名。所有标签的样本都应存档。
10.4血液的标识应采用条形码技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。
10.5 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。
10.6建立和实施贴签管理程序。负责贴签的人员须经相关培训和考核。应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。
10.7 献血过程的贴签管理见13.9。
10.8 血液制备过程的贴签管理见15.9。
11. 记录
11.1 应建立、实施记录管理程序和档案管理程序，记录并保存采供血过程所产生的结果和数据，使其具有可追溯性，以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准。
11.2 记录体系必须完整，应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性。
11.3记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存十年。记录应安全保管和保存，防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等。应对记录进行分类管理，并建立检索系统。
11.4 应执行国家相应的法律法规，建立和实施电子签名和数据电文管理程序，确保数据电文和电子签名在生成、维护、保存、传输和使用过程中的可靠性、完整性、有效性以及机密性。该程序应包括：
11.4.1 应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训。
11.4.2 数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用。能可靠地保证数据电文自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。
11.4.3 具有正确和完整备份数据电文的能力；
11.4.4 在数据电文的保存期限内随时调取查用；
11.4.5 应明确规定电子签名的使用范围、形式，以及电子签名制作数据的生成方式、接收和认可方式，保证电子签名的可靠性。严格控制在签发后对数据电文的改动。
11.5应建立和实施保密制度，对献血者的个人资料、献血信息、血液检测结果以及相应的血液使用信息等应进行保密，防止未授权接触和对外泄露。
12. 监控和持续改进
12.1 建立和实施质量体系的监控和持续改进程序，以保证质量体系有效运行和持续改进。
12.2 建立和实施采供血过程和血液质量控制程序，以确保采供血和相关服务过程以及血液质量符合预期要求。
12.3 建立和实施确认程序，对新的或者有变化的过程、程序、设备、软件、试剂或者其它关键物料进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求。确认应按预定的计划进行。确认完成后应形成确认报告。确认报告应包括确认计划、确认的数据和确认的结论。
12.4 建立和实施不合格品控制程序，确保能够及时发现、标识、隔离、评价和处置不符合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。
12.5 建立和实施不合格项的识别、报告、调查和处理的程序，确保能够及时发现、识别不合格项，分析产生偏差的原因，采取措施消除产生不合格项的原因，防止类似不合格项的再次发生。
12.6 建立和实施内部质量审核程序。内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的所有过程和部门。内部质量审核应预先制定计划，规定审核的准则、范围、频次和方法。内部质量审核包括对质量体系的审核和对质量体系执行状况的审核。
12.7 内部质量审核员须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并且与受审核方无直接责任关系。内部质量审核员须经法定代表人任命。
12.8 内部质量审核完成后应形成审核报告，内容包括审核情况和评价、不合格项及其纠正措施和预防措施。
12.9 应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证和记录。
12.10 在质量体系内审完成后，组织管理评审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。管理评审的结果及其相应措施须予以记录，法定代表人就所涉及的内容作出总结，探讨持续改进契机，指示今后质量工作的方向和改进目标。质量负责人编写管理评审报告，经法定代表人批准，并发放至相关部门，确保有关措施在规定的时限落实。管理评审每年至少进行一次，可根据实际需要增加管理评审次数安排。
13. 献血服务
13.1 建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中采集血液，确保血液的质量。
13.2 建立和实施献血场所管理程序，保证献血安全和血液质量。献血场所应有充足的设施，布局合理，能满足献血工作和献血者以及员工的健康和安全要求。献血前征询和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行保密。应具有处理献血不良反应的设施和药品。每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。
13.3 建立和实施献血者招募指南，以自愿无偿的低危人群作为征募对象，确保献血者教育、动员和招募工作的实效性，鼓励自愿定期无偿献血。
13.4 由接受过培训的医护人员依据《献血者健康检查要求》，对献血者进行健康征询和评估，保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性。健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名。检查者应做出献血者是否能够献血的判断。
13.5 建立和实施献血者献血后回告受理和保密性弃血的处理程序。建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。
13.6 建立和实施血液采集管理程序，确保献血者安全和血液质量。
13.7 采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合《献血者健康检查要求》的献血者中采集血液。
13.8 在采血前对血袋和血液保存液外观进行检查，以确保血袋无破损、无霉变，在有效期内；血液保存液外观符合要求。
13.9 应采用惟一的条形码标识献血记录、血袋（含原袋和转移袋）、标本管。应对贴标签过程进行严格控制，确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应，贴签无误。
13.10 制定静脉穿刺和血液采集工作程序。严格采用无菌操作技术进行静脉穿刺。血液采集过程中必须将血液与抗凝剂充分混合均匀。血液采集量应采用称量方法加以控制，应符合《全血及成分血质量要求》的规定范围。
13.11 采血结束时，再次核查献血者身份、血袋、血液标本和相关记录，确保准确无误。
13.12 建立和实施血液标本留取程序，保证标本应来源于相对应的血液。
13.13 建立和实施献血者服务规范，制定献血者接待和护理程序，履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则。对献血者献血前、献血中和献血后进行全程护理和情感交流。
13.14 应建立和实施献血不良反应的预防和处理程序，包括献血不良反应的预防、观察、处理、记录、报告、评价和随访，以正确处理和减少献血不良反应。
13.15 建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度，实施献血者满意度调查程序、献血者投诉、反馈处理程序，确保献血服务的持续改进。
13.16 献血记录至少应包括献血者的个人资料、健康征询结果及献血者和征询者签名、健康体检结果及检查者签名、献血日期、献血量、献血反应及其处理和员工签名。
13.17 血液成分献血者应满足《献血者健康检查要求》以及相关的特定要求。
13.18 血液成分单采工作必须由接受培训的医学专业技术人员担任，应有接受过培训的医护人员负责监护。血细胞分离机应得到维护和监控，确保安全有效。必须使用符合国家食品药品监督管理局批准注册的一次性血液成分分离管路。应按程序安全弃置及销毁所有用过的一次性成分分离管路，杜绝非法复用。
13.19 应记录血液成分献血者的健康检查结果以及血液成分单采过程的关键指标，包括采集时间、品种、体外循环的血量、抗凝剂的使用量、交换溶液的量、血液成分的质量以及献血者的状态等。
14. 血液检测
14.1 开展血液检测业务的血站，血液检测实验室必须获得《血站实验室质量管理规范》审核合格证书。
14.2 没有开展血液检测业务的血站，应建立和实施血液标本采集、运输和交接程序，保证血液标本正确采集、运输和交接，并保存血液标本运送全程温度监控及交接记录；应建立和实施检测报告的接收和利用程序，保证正确接收和利用检验报告。
14.3 血站质控实验室应遵守《血站实验室质量管理规范》的相关要求。
15. 血液制备
15.1 建立和执行血液制备的质量体系，确保血液安全有效。
15.2 制备的血液必须符合《全血和成分血质量要求》。
15.3 应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序。
15.4 血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液的安全性和有效性。
15.5 血液制备应尽可能在密闭系统中进行。如果只能在开放系统进行制备的，则应严格控制，避免微生物的污染。
15.6 对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。
15.7 血液制备的程序和方法必须经过审核确认。
15.8 血液制备过程中所使用的一次性塑料血袋的质量及其生产商的资质应符合相关法规的要求；一次性使用塑料血袋须经过质控部门确认合格后方可投入使用。
15.9 在整个制备过程中，所有血液及其包装均应正确标识。使用联袋时，在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上献血条码的一致性。对血液进行过滤、汇集、分装或者冰冻等操作而需要采用非一体性的血袋时，必须保证在每一个血袋贴上正确的献血条码。对合格血液进行贴签时，应对标签中的信息再次进行核对。
15.10 建立和执行血液常规抽检程序，并对抽检结果进行统计分析和偏差调查，并采取纠正措施和预防措施。
15.11 每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。
15.12 血液制备记录应确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法步骤、环境条件等相关信息的追溯，至少包括：血液的交接，成分制备过程，成分的常规抽检及质量结果分析，仪器使用、维护校准，成分制备环境控制，医疗废弃物的处理等。记录应有操作执行人员的签名。
16. 血液隔离与放行
16.1建立和实施血液的隔离程序，将待检测（包括可能存在质量问题但尚未最后判定的）的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。
16.2 建立和实施合格血液的放行程序，并遵从以下原则：
16.2.1明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量管理人员应该监控血液的放行。
16.2.2清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液。
16.2.3确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签，经过批准放行后，才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库。
16.2.4对每批血液的放行进行记录。保证所有的血液成分得到识别和清点核实；所有不合格的血液经过清点核实，并已被安全转移和处置。所有合格血液均符合国家标准。放行人应签署姓名、放行日期和时间。
17. 血液保存、发放与运输
17.1 建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求：
17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。
17.1.2 血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。
17.1.3 对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。
17.1.4 根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。
17.2 建立和实施血液发放程序。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。应建立和保存血液发放记录。
17.3 建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。
17.4 不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单。血液运输箱应有标识，标明血液种类、运输目的地。
18. 血液库存管理
18.1 建立和实施血液库存管理程序，既保证有充足的血液供应，又能最大限度控制血液的过期报废。应根据临床需求确定不同种类血液的最低库存水平，处于制备过程中的血液应纳入库存管理。应对血液库存定期盘点。
18.2 应制定切实可行的血液应急预案，保证突发事件的血液供应。
19. 血液收回
19.1 应建立和实施血液收回程序，确定需要收回的血液、收回责任人及其职责，确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现，并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向，及时通告有关单位采取适当的措施。
19.2 在收回具有严重质量缺陷的血液时，应进行全面调查。血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置，以及采取的纠正和预防措施。
20. 投诉与输血不良反应报告
20.1 应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定质控实验室和质管部人员负责。对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告，进行调查处理并详细记录。接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向当地卫生行政管理部门报告。
附：血站关键岗位工作人员资质要求
附：
血站关键岗位工作人员资质要求
岗 位 学 历 职称 要 求
血液中心主任或副主任 大学本科以上 中级以上 经血液安全培训，主任要求从事血液管理工作2年以上并经管理、质量、经营培训
中心血站站长或副站长 大学本科以上 中级以上 经血液安全培训，站长要求从事血液管理1年以上并经管理、质量、经营培训
中心血库主任 医学相关专业专科毕业以上 中级以上 经血液安全培训，主任要求从事血液管理1年以上
血源管理、献血者招募岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全、社会学、教育学、伦理学培训
体检医师岗 大学本科毕业以上 医师以上 医学专业，具有执业医师资格，经血液安全、急救培训
采血护士岗 大学专科毕业以上 护士以上 具有护士执业资格，经血液安全、急救培训
检验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，经与工作相应的专业培训或进修3个月以上
血型血清实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上；负责人要求大学本科毕业以上
人类白细胞抗原实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上；负责人要求大学本科毕业以上
成分制备岗 中等专科学校毕业以上 初级以上 经血液安全培训；负责人主任要求大学本科毕业以上
发血岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训
质量管理岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，主任要求大学本科毕业以上，从事相关工作3年以上
财务岗 大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训
信息管理岗 计算机相关专业本科以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训
档案管理岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训
统计人员岗 相关专业大学专科毕业以上 初级以上 具备相关资质或专业（培训）证书，并经血液安全培训
设备维修岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，具有上岗（培训）证书
司机岗 中等专科学校毕业以上 初级以上 经血液安全培训，具有上岗（培训）证书
注：职称是指专业技术职务任职资格。
交通类专业教材编审、出版管理办法(已废止)
交通部
交通类专业教材编审、出版管理办法
1992年5月4日，交通部
第一章 总 则
第一条 为切实做好交通系统的教材编审、出版工作，保证教材的质量，制定本办法。
第二条 交通类专业的普通高等教育、职业技术教育和成人教育的教材（含必修、选修、配套、及翻译的教学用书），经审查，质量合乎出版要求、列入交通部教材出版计划的，由人民交通出版社和大连海运学院出版社出版。
第三条 出版交通类专业高等学校教材，原则上限定在国家教委《普通高等教育各科类专业教材规划、编审、出版工作的分工》所规定的专业范围之内。公共课、基础课及非交通专业的专业课教材，原则上不列入交通部教材出版计划。
一次印量不足三千册或只有一个专业点、一个单位使用的教材，原则上不予出版。
使用对象相同的同类教材，择优出版一种。
第四条 需出版的教材，一般应以已使用过两遍以上的讲义为基础；被评为优秀教材的讲义，在同等条件下可优先列入出版计划；翻译的教学用书，报译时间距原版出版时间，应不超过三年。
第二章 教材建设的领导与管理
第五条 交通系统各院校（以下简称院校）应由一位校领导负责领导教材建设工作。教材管理部门负责领导和组织全校教材建设、制订教材规划、审定教材年度计划和评选优秀教材等工作。教材管理部门要配备专人负责，要创造条件努力提高教材管理部门工作人员的素质。
第六条 院校要建立、健全和不断完善有关教材建设的各项规章制度，并加以认真贯彻落实。
第七条 院校选择课程主要教材，应由教研室负责认真研究决定，授课教师个人不能随意变动。
第八条 各单位要保证教材编写人员编写教材的时间，编写教材时间应计入教学工作量。各单位还要为编写教材提供文具、纸张等物品，维护编写人在稿酬等方面的正当权益。
第九条 教材管理部门不但要做好教材的订购、发行工作，还要积极开展教材建设与教材的研究工作，认真执行教材规划，做好组织、审查以及铅（胶）印教材的编辑加工工作，努力提高教材质量，扩大教材品种。
第三章 出版计划与审批
第十条 交通部每五年制定一次教材出版规划。交通部教材出版规划在各院校制定教材建设的基础上编制。院校上报交通部的教材建设规划应包括文字说明、《教材出版计划》（见附表一）和《教材推荐书》（见附表二）。交通部教育司（以下简称教育司）委托相应的专业教材指导委员会审议《教材推荐书》，并根据院校推荐书和指导委员会的审议意见，以及交稿时间和出版能力，由部教育司会同出版社安排教材出版规划。
第十一条 教育司每年下达下一年度的出版教材交稿计划。院校或专业教材指导委员会负责的教材，由归口主编院校的教材管理部门统一填写申报表。凡未列入规划的教材均要补报《教材推荐书》，已经成立有专业教材指导委员会的专业，仍须经专业教材指导委员会审查签署意见后，方可由院校报教育司。院校在报年度计划时，要将审稿时间考虑在内，并要注意留有余地，尽量杜绝拖、欠交稿的现象，保证计划的严肃性。
第十二条 拟翻译的国外教材或教学参考书，在填写《教材推荐书》的同时，应填清原著书名（中、外文）、原著者、出版国家及时间；译出该书的绪言和章节目录，报部教育司，或由专业教学指导委员会转教育司，经同意并由出版社查重约稿后再行翻译。
第十三条 出版社根据年度交稿计划的书目指定责任编辑，并与主编保持密切联系。
第十四条 每年每项工作的具体时间进度按《交通部教材管理工作历》（附表四）进行。
第四章 教材编写与审稿
第十五条 教材的编写实行主编、主审负责制。
教材编写人应由教学经验丰富、学术水平较高、具有较好的文字水平、热心教材建设工作的教师或专家担任。
教材必须保证思想性、科学性、先进性、启发性和适用性。编写要符合著作权法和有关法律、法规规定。
第十六条 鼓励编写适合大类专业使用、并符合《课程教学基本要求》的基本教材。同时可配以能体现本专业特色、使本门课程加深、加宽的“补充教材”，组成完整的课堂使用教材。
第十七条 课堂使用教材的内容，应根据教学计划的要求，处理好本门学科的内在联系，以及相关学科与课程之间的分工与衔接。做到不重复、不脱节，恰当掌握其深度和广度。严格控制字数，本（专）科教材，每授课学时的稿面字数控制在4000字以内；中专教材控制在3500字以内。出版社根据交通部下达的计划字数支付稿酬。
第十八条 编写课堂使用教材原则上应确定一名主编，主编承担的编写内容不得少于全书的1／4。主编负有核定书稿的编写大纲及主要内容的取舍、调整的责任，并承担全书的统稿、定稿工作，对书稿的质量全面负责。提倡并鼓励由主编遴选参编人员。
第十九条 配套教材是体现专业特色，帮助学生验证、消化、巩固课堂教学基本内容，运用理论知识处理实际问题的课程教学用书，要保证数据准确、标准规范。
第二十条 提倡个人编书。合编教材的编者最多不超过三人，并应明确一个统稿，以保证教材体例、符号的统一。
第二十一条 教材在送交出版社之前，必须请教学经验丰富、学术水平较高、熟悉专业全面情况、治学态度严谨、未参加该书编写工作的、非编写单位具有高级职称的教师或专家审阅。若有多人参加审阅，则必须确定一名主审，负责全书的审定工作，对审稿质量负责，并填写《交通部教材审查意见书》（附表三）。
第二十二条 审稿时间以主审人收到书稿之日起计算，稿面字数25万字以下的；审稿时间不得超过二个月；25—45万字不得超过三个月；45万字以上不得超过四个月。
第二十三条 对未达到审稿要求的不付审稿费，并将另请他人审阅。
第五章 教材修定再版
第二十四条 教材应保持相对稳定。教材在使用期间，主编院校与主编应注意信息反馈，根据需要组织修订再版。使用教材的教师应主动与教育司或主编反映教材中出现的问题。
第二十五条 担任修订教材的主编应慎重、客观地评价原教材，应在原教材的基础上进行内容的补充、更新，为了保持教材的连续性，无特殊原因一般不应更换主编。如确需调整主编，由教育司会同有关单位研究决定。
第二十六条 修定教材同新编教材一样，需填写《教材推荐书》报部批准。
第二十七条 修定教材更新的内容不得少于10％，或修定量不应少于40％。
第六章 交 稿
第二十八条 根据教材印、行周期的需要，春季教材于教材使用之时的前两年的9月15日之前、秋季教材于前一年的4月15日前将书稿交到出版社。在送交书稿的同时，将《交通部教材审查意见书》寄到教育司。不能按期交稿时，主编单位应提前三个月分别通知教育司和出版社，以便调整编辑、印刷力量，否则出版计划将自行取消。出版社拒收逾期书稿。
第二十九条 送交出版社的书稿应誊清在稿纸上，并符合《编写书稿注意事项》的要求，保证文、图、表齐全，书写清晰、工整，图稿符合制版要求，书稿内容不再改动。
第三十条 在编辑加工中如发现书稿错误较多，或与已经出版的同类教材、图书大同小异，或有抄袭现象，或超过限编字数等情况，由出版社征求教育司的意见后，将书稿退回主编单位。
第七章 稿酬、样书与订购
第三十一条 教材稿酬为每千字14～18元。高等学校教材每千字16～18元；中专教材每千字15～17元；技校教材每千字14～16元。质量优秀的教材可以适当提高稿酬标准，但每千字不超过24元。
统稿费根据统稿的工作量确定，占总稿酬的5％～20％。
第三十二条 审稿费由责任编辑根据《交通部教材审查意见书》对书稿审阅修改的工作量和审稿质量确定，每千字1～3元，最多不超过4元。
第三十三条 稿费与审稿费由出版社分别寄给主编与主审。
第三十四条 教材出书后，样书由出版社分寄有关人员。样书赠送标准为：主审2册；编著者在5人以内，共赠书10册；编著者在5人以上的，主编2册，参编人每人1册。
第三十五条 新书出版后，主编应及时将“重印样书”连同勘误表寄出版社，以供出版社修改重印之用。
使用教材的教师也应积极向出版社反馈教材印刷质量中的问题。
第三十六条 用书单位应密切注意新华发行所和出版社的教材征订目录，分别于每年6月1日—15日、12月1日—15日到当地新华书店或出版社订购。一次应订足三年以上的用量。新书出版后，三年内不予重印。需要重印的书，用书单位应提前一年（分别于每年2月底前或8月底前）报教育司，以便根据需求量安排计划重印。
第三十七条 本办法由交通部负责解释。
第三十八条 本办法自一九九二年六月一日起施行。交通部一九八二年制定的《交通系统教材编审、出版试行办法》同时废止。
附表一
教材出版计划
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序号| 书 名 | 学 时 |字数（万）|主编单位、姓名|适用专业|类 别|交稿时间
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| | | | | | |
----|--------------------|----------|----------|--------------|--------|--------|--------
| | | | | | |
----|--------------------|----------|----------|--------------|--------|--------|--------
| | | | | | |
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附表二
教材推荐书
（公开出版、内部教材）
教材名称----------------------------------------------
主编人 ----------------------职称--------------------
推荐院校----------------------------------------------
一九九 年 月 日
----------------------------------------------------------------------------------
|适用专业| |主编单位| 系 室 |
|------------------------------------------------------------------------------|
|根据 专业的 级教学计划，课程名称为 |
|------------------------------------------------------------------------------|
|教 材| |新编|必修|配套教材 |讲授| |图数| 张|
| | |----|----|----------|学时| |----|----------|
|使用对象| |修订|选修|教学参考书|学分| |字数| 万|
|------------------------------------------------------------------------------|
|主学|何年在何校讲过何课、教授对象、学时、次数 |
|编简| |
|教历| |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|曾何|何年、教材名称、学时、字数、使用对象、出版单位 |
|编种| |
|写教| |
|过材| |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|教使|印刷形式（油印讲义、内部教材、出版社）、印刷日期、使用次数、学生反映，是|
|材用|否评为院优秀教材？ |
|推情| |
|荐况| |
|前 | |
|----|--------------------------------------------------------------------------
|已同| |
|公类|教材名称、主编单位、姓名、出版单位、字数、适用学时、主要问题 |
|开教| |
|出材| |
|版情| |
|的况| |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|本点| |
|教说|编写指导思想，教材特色及主要章节 |
|材明| |
|特 | （写不下可另附纸） |
----------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------
|主 | |
|编 | |
|所 | |
|在 | |
|教 | |
|研 | 主任签字： |
|室 | 年 月 日 |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|推 |推荐意见、本校使用专业、计划用书时间及印数 承担量： |
|荐 | |
|院 | |
|校 | |
|教 | |
|务 | |
|处 | |
|意 | 处长签字： |
|见 | 年 月 日 |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|专会| |
|业（| |
|教编| |
|学委| |
|指会| |
|导）| |
|委意| 签、章 |
|员见| 年 月 日 |
|----|------------------------------------------------------------------------|
|教 | |
|育 | |
|司 | |
|意 | |
|见 | 章 年 月 日 |
----------------------------------------------------------------------------------
附表三
交通部教材审查
意 见 书
教材名称----------------------------------------------
主编人 ----------------------职称--------------------
主编院校----------------------------------------------
一九九 年 月 日
----------------------------------------------------------------------------------
|主编 |工作单位| 学院 系 |
|------------------------------------|----------------------------------------|
|编 |工作| |
|写 | | |
|人 |单位| |
|------------------------------------------------------------------------------|
|教材封面署名 | （编、编著、著、主编、合编） |
|--------------|--------------------------------------------------------------|
|教育司批准文号| |实际字数| |
|------------------------------------------------------------------------------|
|教材内容简介：（主要内容、特点、读者对象、一般不超过300字） |
| |
| |
| |
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审稿内容
一、教材的思想性
1．有无政治性错误，是否符合党和国家的方针、政策？
2．是否有泄露国家机密的地方？
二、教材的科学性和先进性
1．取材是否先进，是否能与本门学科发展的先进水平相适应？
2．概念、定义、原理是否准确、清楚？
3．公式、图表、数据、机器型号是否先进、可靠？
4．国内是否有同类教材，与之相比在内容和体系上有什么特色？
三、各种标准使用情况
1．名词、术语、规范、符号是否符合国家现行规定？
2．法定计量单位使用是否正确？
3．所绘图稿是否符合国家现行标准？
4．非标准的名词、术语、符号全书是否一致？
四、教材适用性
1．是否符合本课程在教学计划中的地位和作用，内容和字数是否符合大纲要求？取材是否适当？章节、结构安排是否合理？
2．是否体现了理论与实际结合的原则？
3．是否体现了循序渐进和少而精的原则？
五、教材文字叙述质量
1．文字叙述用语是否准确、精练、流畅？
2．文字、标点符号是否符合规范要求？
3．是否存在语法错误、口语化、课堂语言等疵病？
六、著书类别
1．“编”是集国内外资料之所成；“著”是个人成果，对于“著”一定要认真审查著的内容与分量。
一般说书稿中有个人成果者，称“编著”，著的分量占全书30％以上者称“著”。
2．本书属于“编”、“编著”、“著”？
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|主审人| |职称| |工作单位| |
|----------------------------------------------|--------|--------------------|
|接稿时间| |寄出时间| |
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|审稿记录： | 主编意见： |
| | |
| | |
| | |
| （可另附纸） | |
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| 教 | |
| 研 | |
| 室 | |
| 、 | |
| 系 | |
| 的 | |
| 意 | |
| 见 | 年 月 日 |
|------|----------------------------------------------------------------------|
| 编 | |
| 委 | |
| 会 | |
| 、 | |
| 专 | |
| 业 | |
| 教 | |
| 学 | |
| 指 | |
| 导 | |
| 委 | |
| 员 | 年 月 日 |
| 会 | |
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----------------------------------------------------------------------------------
| 学 | |
| 校 | |
| 教 | |
| 务 | |
| 处 | 年 月 日 |
|------|----------------------------------------------------------------------|
| 教 | |
| 育 | |
| 司 | |
| 意 | |
| 见 | 年 月 日 |
|------|----------------------------------------------------------------------|
| 出 | |
| 版 | |
| 社 | |
| 意 | |
| 见 | 年 月 日 |
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附表四
交通部教材管理工作历
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时 间 | 工 作 内 容
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元 月 |下达本年度部属高校内部教材计划。
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2月15日 |出版社将已发稿的下年度春季教学用书通知新华发行所或用书单位进行征订、并通知教育司。
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2月底 |各院校将需要重印的下年度春季教学用书及印量通知教育司和出版社。
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4 月 |教育司将下年度春季教学用书的出书情况通知用书单位。
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4月15日 |下年度秋季教学用书的交稿时间截止。
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6月1～15日 |各院校向新华书店或出版社订购下年度春季教学用书。
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7月底前 |各院校向教育司报下年度教材交稿计划。
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8月15日 |出版社将下年度秋季教学用书通知新华发行所或用书单位进行征订，并通知教育司。
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8月底前 |各院校将需要重印的下年度秋季教学用书及印量通知教育司和出版社。
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9月15日 |第三年度春季教学用书的交稿时间截止。
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10 月 |教育司将下年度秋季教学用书的出书情况通知用书单位。
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|教育司下达下年度教材交稿计划。
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11月底前 |各院校向教育司报下年度部属高校内部教材计划和本年度的完成情况与成本结算。
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12月1～15日|各院校向新华书店或出版社订购下年度秋季教学用书。
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12 月 |教育司下拨部属高校内部教材出书补助费。
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